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擅長項(xiàng)目：多點(diǎn)定位提升術(shù)（FUP）,瑞藍(lán)除皺,潤百顏除皺,保妥適（B
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今年6月底，一款名為侖卡奈單抗藥在全國投入使用，國內(nèi)各大醫(yī)院隨之推出。侖卡奈單抗是一款針對早期阿爾茨海默病的藥物，此前已經(jīng)在美國、日本投放市場。
據(jù)了解，早在半年前，在位于海南博鰲樂城先行區(qū)的上海交通大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬瑞金醫(yī)院海南醫(yī)院（海南博鰲研究型醫(yī)院）（簡稱“瑞金海南醫(yī)院”），該藥已經(jīng)由上海瑞金醫(yī)院神經(jīng)內(nèi)科主任醫(yī)師劉軍、主任醫(yī)師湯薈冬、主任醫(yī)師康文巖、主任醫(yī)師鄧鈺蕾、副主任醫(yī)師黃培堅(jiān)等組成的專家團(tuán)隊(duì)，在國內(nèi)率先開始使用并取得良好效果。
56歲的王阿姨就是首批獲得該藥治療的患者之一。王阿姨退休后，家屬發(fā)現(xiàn)她出現(xiàn)短期記憶下降、情緒波動(dòng)，多處就醫(yī)，去年下半年被診斷為阿爾茨海默病輕度階段。
恰在此時(shí)，得益于樂城先行區(qū)特許政策，瑞金海南醫(yī)院引進(jìn)了已經(jīng)獲得美國FDA批準(zhǔn)上市的β淀粉樣蛋白單抗藥——侖卡奈單抗。王阿姨打算去瑞金海南醫(yī)院嘗試一下這個(gè)新藥。
經(jīng)過廣慈紀(jì)念醫(yī)院醫(yī)療總監(jiān)、瑞金醫(yī)院老年醫(yī)學(xué)中心臨床研究主要研究者、神經(jīng)內(nèi)科專家湯薈冬醫(yī)生評估認(rèn)為可以使用后，家屬帶著王阿姨來到瑞金海南醫(yī)院進(jìn)行治療，經(jīng)過一段時(shí)間的治療，王阿姨情緒趨于穩(wěn)定，老伴兒說，“尤其令人驚喜的是，她重拾了下棋愛好，在完成了第5次治療后，棋藝重回巔峰，還擊敗了我?！?/p>
除了王阿姨，半年以來，通過海南博鰲樂城“先行先試”政策，瑞金海南醫(yī)院已經(jīng)有近百位中國患者先后獲得創(chuàng)新療法的治療，此前百余名中國患者也參與全球倫卡奈單抗的三期臨床研究，這些數(shù)據(jù)為中國AD臨床治療積累了寶貴的經(jīng)驗(yàn)，也一定程度證實(shí)了侖卡奈單抗對早期阿爾茨海默病的療效。
可以預(yù)見這項(xiàng)抗Aβ“對因”靶向突破性療法即將為中國AD診療水平整體發(fā)展帶來空前的推動(dòng)和革新，為中國AD患者和患者家庭帶來早期延緩疾病進(jìn)展的新希望。
“老季二年前開始出現(xiàn)記憶力下降，很多事情轉(zhuǎn)身就忘，工作效率降低，甚至偶爾廚房正做著飯，突然就忘了，連日常家務(wù)干活也沒以前利索?！奔鞠壬膼廴苏f。
經(jīng)專科醫(yī)生評估，PET淀粉樣蛋白成像檢查明確，今年3月，季先生被診斷為阿爾茨海默病輕度階段，用藥3個(gè)月后，老季愛人反應(yīng)，他的言語邏輯、動(dòng)作的靈活性、交流等有了明顯提高。
據(jù)了解，阿爾茨海默病最主要的發(fā)病機(jī)制可以理解為大腦中出現(xiàn)過多的β-淀粉樣蛋白（Amyloid Beta，Aβ），繼而沉積形成“斑塊”，影響神經(jīng)信號傳導(dǎo)。過去的藥物治療，大多只能緩解癥狀，并不能清除這些蛋白，從而阻斷或者逆轉(zhuǎn)病情。
侖卡奈單抗以抗β淀粉樣蛋白（Aβ）為核心思路，突破了“對癥治療”方式的局限，將腦內(nèi)Aβ作為藥物的靶點(diǎn)，通過減少Aβ，可以從源頭上延緩早期AD患者的病情進(jìn)展。根據(jù)臨床研究結(jié)果，藥物能夠延緩阿爾茨海默病病程。
“在去年底，侖卡奈單抗在海南博鰲樂城落地，通過先行先試政策，有近百位中國患者先行用藥治療，我這里就有近20位患者專門赴海南用藥?！睖C冬補(bǔ)充說，除此以外，該藥全球三期臨床內(nèi)，也有超過百名中國患者也參與其中。
那么，該藥在臨床實(shí)踐與臨床試驗(yàn)中有什么差異嗎？
湯薈冬說，目前國內(nèi)首批用藥患者對藥物治療的整體滿意度較好，一項(xiàng)大型全球III期臨床研究結(jié)果顯示，該藥表現(xiàn)出顯著的療效和良好的安全性，患者用藥3個(gè)月即明顯降低Aβ負(fù)荷，18個(gè)月有效緩解疾病進(jìn)展27%；60%更早期患者實(shí)現(xiàn)病程逆轉(zhuǎn)。2023年4月發(fā)布于《神經(jīng)病學(xué)和治療》的模擬模型評估數(shù)據(jù)則顯示，聯(lián)合使用侖卡奈單抗和膽堿酯酶抑制劑治療，能使阿爾茨海默患者的病情進(jìn)展平均延遲2到3年。在真實(shí)世界的藥物使用中，除了證實(shí)腦內(nèi)淀粉樣斑塊沉積外，不能以認(rèn)知評估的分?jǐn)?shù)作為能否使用該藥的一票否決手段，有?？平?jīng)驗(yàn)的醫(yī)生尤其是有該藥使用經(jīng)驗(yàn)的醫(yī)生的判斷尤為重要。
瑞金醫(yī)院神經(jīng)內(nèi)科主任劉軍介紹說，自2023年12月瑞金海南醫(yī)院完成了侖卡奈在國內(nèi)的首例應(yīng)用后，已積累近百例用藥經(jīng)驗(yàn)，根據(jù)海南博鰲研究型醫(yī)院先行先試的病例，他們發(fā)現(xiàn)用藥前充分的評估十分重要。為此，團(tuán)隊(duì)制定了全面的評估方案，發(fā)現(xiàn)與治療效果密切相關(guān)的影像學(xué)和血清學(xué)指標(biāo)，可以最大化預(yù)估藥物療效，同時(shí)預(yù)判副反應(yīng)發(fā)生風(fēng)險(xiǎn)。
據(jù)介紹，侖卡奈單抗是一種注射藥物。每兩周靜脈注射一次，用藥劑量隨患者體重不同而不同。在使用過程中現(xiàn)有的口服治療藥物可以同時(shí)使用，不影響藥物的療效，也不會有藥物的相互作用導(dǎo)致的不良反應(yīng)，患者每兩周注射一次，雖然注射相對頻繁，在每兩周的輸注過程中，患者、家屬、醫(yī)護(hù)三方的交流，對患者的治療除了藥物自身的療效外，也得到了額外的獲益。幾乎每兩周瑞金專家都在瑞金海南醫(yī)院和患者、家屬、責(zé)任護(hù)士多方交流，了解患者的認(rèn)知及行為的細(xì)微變化，指導(dǎo)患者本人及家屬在患者不同生活場景的注意事項(xiàng)及康復(fù)指導(dǎo)。
那么，哪些人適合呢？神經(jīng)內(nèi)科主任劉軍予以解答：
1、醫(yī)生詢問病史，初步判斷是否符合。
2、認(rèn)知行為量表測評，確定認(rèn)知障礙的程度；
3、影像學(xué)檢查或者腦脊液檢查，主要包括頭顱磁共振和PET淀粉樣蛋白成像。其中，磁共振可以評估大腦結(jié)構(gòu)改變和萎縮程度。PET影像檢查可以明確大腦內(nèi)Aβ蛋白的沉積，腦脊液檢查評估腦內(nèi)淀粉樣蛋白沉積和清除程度，同樣可以用于明確診斷。
目前，侖卡奈只能用于患有阿爾茨海默病源性的輕度認(rèn)知障礙人群和輕度阿爾茨海默病，在阿爾茨海默病早期使用侖卡奈可以減緩疾病進(jìn)展。盡早使用，可能療效更好，對于中重度阿爾茨海默病患者，侖卡奈的療效并未被研究證實(shí)，因此也未被批準(zhǔn)用于中重度患者的治療。
侖卡奈單抗的副作用包括腦腫脹、腦出血，因此，以下三類人不建議使用侖卡奈：
1、正在使用抗凝藥物的人群；
2、明顯腦出血、腦腫脹、動(dòng)脈瘤、血管畸形或腦腫瘤人群；
3、患有無法控制的出血障礙性疾病的人群。
最終是否可以使用該藥物治療，需要有藥物使用經(jīng)驗(yàn)的臨床醫(yī)生結(jié)合綜合情況而定。目前也有一定的規(guī)范流程。
