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擅長項目：腋臭,祛眼袋
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擅長項目：隆鼻,鼻再造,鼻尖整形,鼻綜合整形,自體耳軟骨墊鼻尖
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擅長項目：手術(shù)修復(fù)疤痕,血管瘤,全面部拉皮手術(shù),耳輪缺失修復(fù),隱耳
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7月24日波士頓科學(xué)公司一次性使用可吸收隔離水凝膠，通過海南博鰲樂城臨床真實世界數(shù)據(jù)輔助，獲國家藥監(jiān)局批準上市截至目前已有16款國際創(chuàng)新藥械通過樂城真研試點加速在我國獲批上市
其中醫(yī)療器械產(chǎn)品達12款
前列腺癌是威脅我國男性健康的主要惡性腫瘤之一，目前在臨床實施放射治療中常因直腸毗鄰前列腺而導(dǎo)致患者不同程度的放射性直腸炎，影響患者放療后的生存質(zhì)量。
一次性使用可吸收隔離水凝膠通過博鰲樂城“先行先試”，采用真實世界數(shù)據(jù)輔助支持臨床評價獲批上市，是目前國內(nèi)首個獲批用于前列腺癌放療保護的隔離凝膠產(chǎn)品，主要用于在前列腺癌放射治療期間暫時將直腸前壁隔離至遠離前列腺的位置，用于減少直腸前部接受的輻射劑量。
海南自由貿(mào)易港建設(shè)諸多“先行先試”中，真研試點是深化藥品醫(yī)療器械審評審批制度改革的重要試驗田。2019年6月，國家藥品監(jiān)督管理局和海南省政府聯(lián)合在博鰲樂城啟動臨床真實世界數(shù)據(jù)應(yīng)用試點工作，探索利用博鰲樂城特許藥械的使用數(shù)據(jù)，用于國際創(chuàng)新藥械在國內(nèi)加快注冊，更好地滿足人民群眾的用藥用械需求。5年來，樂城先行區(qū)積極推進藥械真實世界數(shù)據(jù)標準以及采集、分析、運用等各項研究，不斷取得突破性成果，為促進我國深化藥械審評審批制度改革、提速全球創(chuàng)新藥械產(chǎn)品在我國的可及性提供了新方案。
目前已有30多個藥械品種在樂城開展臨床真實世界數(shù)據(jù)應(yīng)用試點工作，其中共有16款國際創(chuàng)新藥械通過真研試點加速在我國獲批上市，覆蓋腫瘤、免疫、眼科等多個領(lǐng)域，標志著海南臨床真實世界數(shù)據(jù)應(yīng)用研究成果正不斷拓展豐富。
下一步，在國家藥監(jiān)局全面支持下，樂城管理局與海南省藥監(jiān)局將堅決落實省政府有關(guān)工作要求，不斷強化組織指導(dǎo)、服務(wù)協(xié)調(diào)和任務(wù)督辦，推動真實世界數(shù)據(jù)用于注冊決策常態(tài)化、制度化，為藥品醫(yī)療器械審評審批制度改革提供海南實踐經(jīng)驗，促進更多創(chuàng)新藥械落地中國，增進民生福祉。
